Slogan
IPG Photonics Corporation jest liderem w rozwoju i produkcji najwyższej wydajności laserów włóknowych oraz wzmacniaczy dla różnorodnych zastosowań w wielu gałęziach przemysłu. Rozmaite rodzaje wzmacniaczy oraz laserów niskiej, średniej i wysokiej mocy firmy IPG używane są w obróbce materiałów, komunikacji, branży medycznej oraz innych zaawansowanych aplikacjach. Jako międzynarodowa spółka operacyjna od ponad 30 lat projektujemy i produkujemy zaawansowane technologicznie rozwiązania, zatrudniając około 6500 pracowników na całym świecie.

Dla wzmocnienia naszego zespołu w Gliwicach poszukujemy kandydatów na stanowisko:

Ekspert ds. jakości i spraw regulacyjnych (kobieta/mężczyzna)

Twoje obowiązki:
  • Przejęcie obowiązków lokalnego administratora podmiotu, który ma uprawnienia do zarządzania danymi Aktora w EUDAMED (Polska Spółka jest Autoryzowanym Reprezentantem Spółki siostrzanej IPG Medical USA).
  • Nadzór nad procedurami operacyjnymi (SOP), aktualizacja i utrzymanie map procesowych, weryfikacja instrukcji i dokumentacji technicznej – sprawdzanie spójności dokumentów z aktualnymi wymaganiami prawnymi, normami oraz specyfikacjami produktu.
  • Opracowywanie, wdrażanie i ciągłe doskonalenie Zintegrowanego Systemu Zarządzania Jakością zgodnego z ISO 9001, IOS 13485, normami IEC 60601-2-22/IEC 60825-1 i wymaganiami MDR.
  • Monitorowanie wskaźników jakości (KPIs), prowadzenie analiz trendów i uruchamianie działań korygujących (CAPA).
  • Koordynacja audytów wewnętrznych, przygotowywanie planów działań pokontrolnych.
  • Raportowanie incydentów zgodnie z wymogami Rozporządzenia (UE) 2017/745 (MDR) oraz Ustawy z 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych wraz z późniejszymi zmianami.
  • Śledzenie zmian w prawie UE (MDR/IVDR), ocena wpływu nowych przepisów na portfolio wyrobów i wdrażanie niezbędnych działań.
Wymagania:
  • Magister inżynier (M.Sc.) w dziedzinie nauk inżynieryjno-technicznych, optoelektroniki, nauk biomedycznych, chemii, farmacji, biologii, biotechnologii lub podobnych.
  • Praktyczna znajomość wymogów Rozporządzenia (UE) 2017/745 (MDR) – w tym raportowania incydentów i FSCA – oraz Ustawy z 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych.
  • Znajomość norm ISO 9001, ISO 13485 oraz praktyczna umiejętność ich stosowania w systemie QMS.
  • Aktualne uprawnienia audytora wewnętrznego ISO 9001 (certyfikat IRCA lub równoważny) z doświadczeniem w prowadzeniu audytów wewnętrznych QMS.
  • Umiejętność negocjacji i poprawnej komunikacji
  • Komunikatywność, wysoka dokładność i odpowiedzialność, pro-aktywność w działaniu.
  • Analityczne myślenie i zdolność do rozwiązywania problemów w środowisku regulowanym.
Oferujemy ci:
  • Atrakcyjne warunki zatrudnienia: Stabilne zatrudnienie w dynamicznie rozwijającej się firmie.
  • Rozwój zawodowy: Możliwość rozwoju osobistego i dofinansowanie szkoleń.
  • Bogaty pakiet benefitów: Premia świąteczna i wakacyjna, ubezpieczenie medyczne i grupowe, dofinansowanie kart sportowych i posiłków (SmartLunch + vending).
  • Komfortowe warunki pracy: Praca w nowoczesnym środowisku technicznym z wysoko wykwalifikowanymi pracownikami.
  • Dodatkowe korzyści: Lekcje angielskiego z native speakerem.





Z czekamy na Państwa aplikację w formie pisemnej w języku angielskim lub polskim, zawierającą życiorys, dyplom, referencje oraz najwcześniejszą możliwą datę rozpoczęcia pracy. Zgłoszenie kandydatury najlepiej przesłać poprzez naszą stronę internetową poświęconą karierze zawodowej.

Powrót do spisu Aplikacja e-mail Aplikacja online